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万聆听力通过医疗器械GMP认证

发表时间:2017-12-5  浏览次数:1246  
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日前,北京食品药品监管部门与第三方专家组成检查验收组,对万聆听力实施医疗器械GMP的情况进行了全面的审核检查。

GMP是英文“GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是良好生产规范世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规

检查组依据医疗器械生产质量管理规范》医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则,对万聆听力的质量管理体系文件、生产设备、生产流程、记录/登记等体系执行情况进行了严格细致的检查,认为基本符合医疗器械GMP的要求,现场检查顺利通过。

在取得GMP认证的同时,万聆听力通过了生产许可证延续的现场检查。

新的二类《医疗器械生产许可证》从2017116日开始使用,有效期5年。

许可证编号:京食药监械生产20080047








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